| | (위키백과, 자유 백과 사전)
orlistat (시장에 아래의 무역 이름을 xenical roche; 이상 - alli하는 - 카운터로 tetrahydrolipstatin - glaxosmithkline -라고도 함은 비만을 치료하는 약물 설계되었습니다.의 주요 기능은 인간의 식단에서 지방 흡수를 막고, 그 열량 섭취량 감소합니다. 그것은 의사와 함께 사용하기위한 것입 - 감독 감소 - 칼로리 다이어트를합니다.
파생 lipstatin 포화 orlistat은 췌장 - 강력한 자연의 억제제 lipases 박테리아로부터 격리 streptomyces toxytricini합니다. 그러나, 단순 성과로 인해 안정성, orlistat보다는 lipstatin 안티 - 비만 약물로 개발되었습니다.
약리학
췌장 lipase를 억제 orlistat 작품을 triglycerides을 파괴하는 효소의 창자. 이 없으면이 효소, triglycerides의 다이어트는 무료로 지방산 흡수를 hydrolyzed되지 않도록 방지하고 있으며 소화 배출합니다. 미량의 orlistat서만 흡수가 체계적;의 주요 효과는 위장 관을 이내에 현지 lipase 저해 구두 복용량 후합니다. 근절은 배설물을 통해 기본 경로를합니다.
120 밀리그램의 표준 처방 복용량은 1 일 3 회 식사를하기 전에, 약 30 %의 식생활을 방지 orlistat에 흡수되지 않도록 지방, 그리고 표준 이상 - 약 25 %에서 60 밀리그램 - 카운터 복용량합니다. 더 높은 생산 않아 더 강력한 영향을 복용합니다.
효과
체중 감량을 달성 orlistat의 양을 다양합니다. - 1 년 하나에서 임상 시험을 35.5% 및 54.8%의 과목 사이에 5 % 이상의 감소를 달성 신체 질량, 질량은 필연적으로이 모든 지방이 아니더라도. 24.8% 달성 16.4%와 사이에 적어도 신체 질량은 10 % 감소합니다. orlistat가 중단 후, 상당한 수의 과목을 회복 무게 - 최대 35 %의 무게를 그들이 잃은합니다. 이 상대적으로 작고, 신체 질량 효과에도 불구하고, 거기 발생률은 37 % 감소 2 형 당뇨병, 상당한 차이를합니다. 이 연구 (xendos) orlistat 프로필 부작용을 입증 여전히 동일한 최대 4 년. 응답자를 잃은 5 %의 초기 체중의 첫번째 3 개월 플러스 2.5 유전자 조작의 첫번째 4 주 이전에 공부 16.4%의 무게를 잃은 1 년간의 끝에합니다.
부작용
이 약물은 위장의 주요 부작용 - 관련합니다. 대부분의 중증의 부작용은 치료를 시작하면, 그리고 시간과 주파수 감소;의 임상 시험, 거의 절반은 1 주일 미만의 지속되는 부작용이 있지만, 일부가 6 개월 이상 지속합니다. orlistat의 주요 효과는식이 요법을 막기 위해 지방에 흡수되지 않도록, 소진되지 않은 지방은 항공편 및 그래서 그 의자에 기름이나 느슨한 될 수도있습니다 (steatorrhea). 헛배 부른 증가는 또한 일반적인합니다. 창자의 움직임 상용 또는 긴급 상황이 될 수도있습니다, 그리고 드문의 방패 incontinence 임상 시험을 본되었습니다;의 제조 업체 웹사이트 alli 사용자에게 권장합니다 "감을 때까지이 어떤 치료 효과, 아마도 스마트 아이디어를 입고 검은 바지, 당신과 함께 데려 와서 일을 복장의 변화는 "합니다. 이러한 영향을 최소화하기 위해,이 높은 음식을 피하고 지방질의 콘텐츠를해야한다;의 제조 업체 권고 소비자에게 다음과가 낮은 - 지방, 축소 - 칼로리 다이어트를합니다. 유성 변이와식이 지방을 줄이는 것입니다 헛배 부른하여 제어할 수있습니다 지역의 콘텐츠를 어딘가에서 당 15g 식사, 그리고 그것은 시간이 지남에 부작용을 감소 것을 제안 관련된 수도있습니다 긴 - 기간을 준수하여 낮은 - 지방 다이어트를합니다.
이런 부작용 때문에 미국은 소비자 그룹, 처방전에 액세스 2,007 소송 (게임)을 수여의 첫 glaxosmithkline에 대한 포상을 쓴 환약 alli, '와 동맹이 이렇게 enemas 필요로하는 사람?' 수상합니다.
지방 - 수용성 비타민의 흡수와 다른 지방 - 수용성 영양소가의 사용을 orlistat에 의해 금지합니다. 비타민이 포함된 a multivitamin 정제 첫째, 디, 로션, 케이 및 베타 - carotene해야 하루에 한 번, 적어도 2 시간 전 또는 후에 복용합니다.
에도 불구하고 그들 사이에 유방암 발생률이 높을수록 초기에 복용 orlistat, 풀링된 임상 시험 데이터 -이 분석의 지연이 식품 의약품 검토를 orlistat -, 1999 년, 2 - 연간 연구 출판 orlistat와 위약 사이의 발견과 유사한 금리 (0.54 대 0.51퍼센트 ), 그리고 3의 증거가 종양 치료를 predated 그들의 4 참여했던합니다. 체외 연구에서 보여주는 증거를 뒷받침하는 구체적인 변화를 도입 준비가 포함된 orlistat, 즉 orlistat 동시 행정과 monoclonal 항체 trastuzumab을 유도하는 세포의 죽음은 실제로 유방암 세포와 그들의 성장을 차단합니다.
크립트 비정상적으로 연결된 orlistat a 2,006 동물의 연구 초점 (acf), 병변 이요에서 발견 중 하나를 추정되는 콜론은 대장암의 초기 전구.
상호 작용에
플라즈마 orlistat 수준의 ciclosporin 줄일 수있습니다 (또한 "로 알려져 cyclosporin"또는 "같은건", 무역의 이름 sandimmune, gengraf, neoral 등), 장기 이식 거부 반응을 막기 위해 자주 사용하는 면역 억제 약물;의 두 약을 투여해야 따라서 concomitantly없습니다 합니다.
금기
orlistat가 금기 :
* 흡수
* 과민성을 orlistat
* 축소 gallbladder 기능 (예 : cholecystectomy 후)
* 임신 및 수유
* 사용주의 사항과 : 방해 담즙 관, 장애 간기능, 그리고 췌장 질환
가용성
대부분의 지역, 등 영국, 프랑스, 캐나다, orlistat는 처방전이 전용으로 사용할 수있습니다. 오스트 레일 리아, 미국, 특정 orlistat 윤활유의 처방전없이 판매가 승인되었습니다.
오스트 레일 리아
호주에서 사용할 수있는 이상 - orlistat는 현재 120 - 카운터는 회사 크기 (84 캡슐을 팩). 처음으로에만 사용할 수있습니다 처방, 그건 reclassified를 "약사 전용 의학"2003 년 10 월. 2006 년 하반기, 호주 소비자 협회 불만을 부적절하게 광고는 약물을 roche 청소년, 그리고 roche는 광고를 강제로 철수합니다. 치료의 상품을 더 이상 불만을 제기 협회 행정 - tga, 호주의 규제 기관에 대한 건강 관리 제품 -과 tga의 예약위원회를 소집하기로 합의했다 2007년 2월 20일, 취소의 가능성에 대해 논의 - orlistat 끝났다 - 카운터 상태를합니다. 위원회는 궁극적으로 orlistat대로 유지하기로 결정 일정이 세 약물,하지만 그 승인을 철회 직접적으로 -을 - 소비자 xenical 광고, 진술이 "약사 상승에 대한 압박을 제공 ...이 orlistat을 차례로 소비자에게 잠재력을 결과가 있었을 부적 절한 패턴 "을 사용합니다. xenical은 최근 보급되고 직접적인 -가 - 고객을 다시 시작했다.
미국
이 2006년 1월 23일, 미국 식품의 약국 관리 자문위원회의 승인을 추천 11월부터 3월까지 투표 객장을 형성 orlistat,이 시장 alli의 이름 아래에 glaxosmithkline 의해합니다. 승인이 부여된에 2007년 2월 7일, 그리고 처음으로 체중 감량 약물 alli 공식적으로 미국 정부의이 넘게 -에 의해 승인된 - 카운터를 사용합니다. 소비자 옹호 단체 공공 시민의 건강을 연구를 통해 그룹을 반대 - 카운터 승인을 넘는 - orlistat, 전화 그것은 "고도에의 무모"및 "위험한 실수"의심스러운 혜택과 가능한 부작용으로 인해합니다.
alli는 2007 년 6 월에 미국에서 사용할 수있습니다. 그것은 60 밀리그램 캡슐 - 절반의 매출을 투약 처방전이 orlistat.
일반 윤활유
으로 2007 년없습니다 사용할 수있는 일반적인 윤활유의 orlistat는 미국에서 합법적으로합니다. 미국의 특허를 보호하는 xenical, 원래이 종료 2004년 6월 18일,이 기간 연장을 5 년 (2009 년까지)에 의해 미국 특허와 상표 사무소합니다. 이 확장 모듈은 부여 일 2002년 7월 20일합니다.
| |
